在這篇文章中我們將重點(diǎn)關(guān)注如何保持您的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備合規(guī)，因?yàn)槿魏螌?shí)驗(yàn)室的輸出都依賴于功能齊全、維護(hù)良好的設(shè)備。
您的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)“具有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和足夠的能力，可根據(jù)協(xié)議運(yùn)行?！?nbsp;這意味著您的設(shè)備應(yīng)該根據(jù)您希望使用的目的進(jìn)行設(shè)計(jì)和設(shè)置。此外，設(shè)備應(yīng)放置在適合定期“操作、檢查、清潔和維護(hù)”的地方。
要在此類別中保持合規(guī)性，請(qǐng)對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室設(shè)備做好功課。與制造商討論您計(jì)劃使用它的目的以及您所在位置的任何相關(guān)環(huán)境考慮因素。這不僅可以確保您正確使用設(shè)備，還可以確保您從購買中獲得最大收益。
定期維護(hù)您的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備對(duì)于保持其按設(shè)計(jì)運(yùn)行的功能至關(guān)重要。同樣，測(cè)量?jī)x器應(yīng)定期進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)，以確保準(zhǔn)確性?！霸O(shè)備應(yīng)進(jìn)行充分檢查、清潔和維護(hù)”，以保持合規(guī)。
從具有良好溝通、知識(shí)和技術(shù)援助的供應(yīng)商處購買。服務(wù)、及時(shí)響應(yīng)和反饋是在實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商中尋找的關(guān)鍵要素。始終知道在哪里可以訪問您的設(shè)備的維護(hù)信息（手冊(cè)、SOP、制造商網(wǎng)站），并讓操作它的每個(gè)人都可以訪問。每當(dāng)您有任何疑問時(shí)，請(qǐng)始終聯(lián)系制造商以獲取更多信息。
書面和現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)τ凇按_保研究過程中生成的數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性”是必不可少的。這些書面 SOP 是標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備操作方式的好方法，可讓您的結(jié)果在操作人員和時(shí)間范圍內(nèi)保持一致。您的 SOP 應(yīng)由高級(jí)操作員設(shè)計(jì)并由管理層批準(zhǔn)，以包含足夠的信息。任何偏差都應(yīng)始終得到批準(zhǔn)和記錄。
您的 SOP 詳細(xì)定義“在設(shè)備的例行檢查、清潔、維護(hù)、測(cè)試、校準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)化中使用的方法、材料和時(shí)間表”。您的書面 SOP 還應(yīng)指明“對(duì)每項(xiàng)操作的執(zhí)行負(fù)責(zé)”的人，該人將作為操作過程中遇到的問題或問題的首選來源。
最后，您的書面 SOP 還應(yīng)概述在設(shè)備出現(xiàn)故障或故障時(shí)應(yīng)采取的步驟。通過詳細(xì)概述您的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備操作程序，還可以確保標(biāo)準(zhǔn)化、適當(dāng)?shù)厥褂媚脑O(shè)備。
設(shè)備操作的書面記錄對(duì)于發(fā)生任何問題時(shí)的可追溯性至關(guān)重要?！皯?yīng)保存設(shè)備的所有檢查、維護(hù)、測(cè)試、校準(zhǔn)和/或標(biāo)準(zhǔn)化操作的書面記錄”。
這些記錄應(yīng)包含操作的日期和描述。還應(yīng)記錄機(jī)械故障、損壞或故障并注明日期，以及為解決此類問題而進(jìn)行的任何維修。一些設(shè)備將包括可以記錄和記錄此類故障的軟件。通過與制造商交談，了解您的設(shè)備能夠（和不能）以及如何訪問任何此類日志。
